手持式拉曼光谱仪

用于定性和定量分析的手持式拉曼光谱仪

用途包括:

QA/QC                            PAT

• 多组分鉴别                           • 溶剂蒸馏

• 覆盖更多的原料                 • 混合分析与终点测定

• 剂型识别

伪药 / 劣药

• 更好鉴别真药与伪药

• API 含量定量

• 鉴别不合格药品

TruScan RM 关键特性

• 满足 cGMP 和 21 CFR Part 11 要求

• 坚固耐用设计;耐化学腐蚀,防摔

• 重量小于 2 lb(0.9 kg)

TruScan RM 分析仪是该系统的基础,能够在所需地点快速可靠地鉴别物料。凭借其最先进的光学器件和专利的多变量残差分析性能,分析仪能够测量多种固体和液体材料。方法开发快速、简单,能够用最少样品创建稳健的定性模型。

安装有 TruTools 的 TruScan RM 分析仪是一款功能更加强 大的系统,允许用户创建自定义的、先进的定性和定量方法,以便部署在分析仪上。不再限于实验室或台式光谱仪,用户能够在工厂的任何地点进行高级化学计量分析。

TruTools 利用 Solo(由 Eigenvector Research Inc. 提供的化学计量学软件包),允许用户开发能够部署在 TruScanRM 分析仪上(如下)的模型:

• TruScan RM 与 TruTools 配用,用户能够先自定义采集参数(包括激光功率、曝光时间与扫描次数),然后导出 SPC 文件

• 一旦将 SPC 文件导入 Solo,用户能够定义光谱范围、预处理和算法类型,然后处理数据以生成自定义模型

• 通过 Eigenvector 的 Model_Exporter 导出 Solo 模型并通过 WebAdmin 将其部署在 TruScan RM 分析仪上

• 部署后,可通过 TruScan RM 分析仪上的标准菜单选择TruTools 方法

分析仪的嵌入式数学引擎能够支行自定义模型,包括:

型号 类型 描述
PLS 定量 支持多达10种化学品的定量分析
PCA 定性 分类显示通过/失败结果
PLSSQ 定性 适于对定量结果设限;产生能过或失败结果
PLSDA 定性 用于对一组化合物分类或从一组化合物(多达10种)中识别一种化合物;产生识别结果屏幕

培训及支持

我们的主题专家能够提供从方法开发和验证到一般操作员使用的培训和技术咨询。一旦启用设备,我们便会在世界各地提供支持。

可提供的模板和文档包括:

•IQ/OQ/PQ

•SOP模板

•法规符合性声明

1562590231794252.jpg

TruTools PCA 方法测试结果屏幕

 

1562590285971318.jpg

TruTools PLS 方法测试结果屏幕

技术参数

 

拉曼光谱范围 250 至 2875 cm-1
光谱分辨率 整个光谱范围内8 至 10.5 cm-1(FWHM)
激光(激发波长) 785 nm + /-0.5 nm,线宽 2 cm-1,稳定性< 0.1cm-1
激光输出功率 250 mW + /-25 mW或可用TruTools进行自定义(低/中/高)
收集光学器件 NA=0.33,工作距离为 18 mm;光斑大小为 0.2 到 2.5 mm
曝光 自动模式(最短 12 ms)或可用TruTools进行自定义(高达10,000ms)
电池 可充电的内置锂离子电池,可工作4小时以上
外置电源 直流墙插式适配器(100-240 V AC 50/60 Hz)
重量 2lb(0.9 kg)
尺寸 8.2 in×4.2 in×1.7 in(20.8 cm×10.7 cm×4.3 cm)
工作温度 -20℃到 +40℃(连续)
连接 以太网
端口 同时使用多达 10 个端口
软件版本 2.6版 TruScan RM或以上版本
化学计量软件包 与8.1版Eigenvector Solo + Model_Exporter 配用
操作系统及浏览器 Microsoft Windows 7,8,10, Internet Explorer 11, Edge 25; Google Chrome 51
支持的条形码码制 多数一维和二维条形码
生物计量学 指纹登录器,便于登录
测量附件 小瓶支架、通用片剂支架、比色皿支架
法规符合性 FDA 1040、21 CFR Part 11、CE 认证、EP8.7